2月28日，药品上市许可人制度作为上海推动融合上海自贸区、张江国家自主创新示范区两大国家战略的创新试点成果登上了央视《新闻联播》，被认为可复制、可推广。

药品上市许可持有人制度是指药品批准文号的持有人，包括药品生产企业、研发机构和科研人员，以自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。

年11月通过的“药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定”草案提出，将于未来3年内在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市展开试点工作。

央视《新闻联播》相关报道全文：

作为改革开放排头兵、创新发展先行者，上海积极按照中央总体安排和要求，扎实有序推进自由贸易试验区建设等多项改革试点任务，取得阶段性成效，有的已形成可复制、可推广的成果。

再鼎医疗是上海张江国家自主创新示范区内的一家生物医药企业，它们正在研发国际领先水平的抗免疫药物。然而在过去，能自主研发一款药物，对很多企业来说并不容易。

[再鼎医药相关负责人：中国人研发的东西不能由中国人自己来发展下去，反倒在国外先销售，然后以高的价格回到国内。]

按照相关规定，一家生物医药企业想要上市自己研发的药物，除了要获得药品批文，还需要建立相应生产基地，花大钱不说，还容易造成重复建设和资源浪费。更多企业因为没有足够资金建厂，只好把自己研发的产品卖给国外生产，再进口成品回国。

去年11月，接轨国际的药品上市许可人制度在上海开始试点，这项试点的基础是制药合同生产。地处自贸区、又云集了世界一流生物医药企业的张江，再也不用为企业没钱建设生产基地而忧虑。

这项制度在张江落地后，很快进入实施阶段。本月初，再鼎医疗与同处张江的一家跨国药企签订了制药生产合同。

[勃林格殷格翰公司相关负责人：（这项制度）能够使得药物创新型企业在不失去拥有权的情况下，来减少他们生产设备建设的投资，从而加快药物快速廉价进入市场]

[上海自贸区管委会主任沈晓明：尤其是可以降低相当一部分高端生物制剂、高端生物药的生产和销售成本，使得我们国家的生物医药企业从中得益，也使得我们国家的老百姓能够从中得益。]

类似药品上市许可人制度这样的改革创新，如今在上海已成为常态。融合上海自贸区、张江国家自主创新示范区两大国家战略，去年以来，上海推动两大战略联动发展，已开展了高新企业认定、药品上市许可人制度等十项创新试点，加快形成投资贸易便利与科技创新功能的有机融合，使“双自联动”产生“1+1大于2”的化学反应。统计显示，年扩区以来，上海自贸区以上海1/50的面积，创造了全市1/4的生产总值。

让创新成为改革的鲜明印记，上海一系列重点领域、关键环节的改革蹄急步稳。自贸区建设“精心育苗”，35项制度创新在全国推广;司法改革试点“大刀阔斧”，推进85%以上的人力资源投入办案一线;群团改革“减上补下”，市级机关编制最多精简40%。目前，上海正以五大发展理念为引领，以钉钉子的精神抓好各项改革的深化、落实。

改革措施能否落地生根，不仅要看外部条件和环境，还要看它自身的生命力强不强。上海承担的试点任务，既是机制创新的先手棋，也是新政新策的试验田。一粒粒改革的种子在这里发芽、结果，经过优胜劣汰、矫正修剪，培育出优质良种。试验能成功，推广就有底气，改革才更有保障。

来源：本文首发药点（jkb-yd）